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中泰国际发布研究报告称,维持信达生物(01801)“增持”评级,鉴于主要产品达伯舒收入预测的下调,将2023-24E收入预测下调14.8%/15.8%,股东净亏损预测上调13.5%/15.2%,目标价由48.35港元下调至40.75港元,对应16.8%上涨空间。该行预计,信达产品中除达伯舒以外的七款产品将继续放量(2022-25E收入CAGR为25.1%)。公司则预计2023-24年多项上市审批及关键临床试验将取得进展。
报告中称,由于达伯舒2022年销售收入逊于预期而且预计23年初仍受疫情影响,该行将达伯舒2023-24E收入预测分别下调至25.2亿元及30.5亿元。该行预计2023年达伯舒重拾增长的理由包括:1)达伯舒在2022年3月降价后实际销量大幅增加;2)疫情舒缓后政府与医疗机构将首先确保癌症治疗;3)2022年底医保目录谈判中新增一线胃癌与一线食管癌两项大适应症,公司预计达伯舒可能于2023年获批用于EGFR阳性非小细胞肺癌治疗。
此外,该行预计,公司产品中除达伯舒以外的七款产品将继续放量,这七款产品2022-25E收入CAGR为25.1%,基于:1)这些产品上市时间均不到三年,销量处于增长期;2)新适应症纳入医保将提振销量:2022年医保目录谈判中肿瘤药达攸同新增原发性腹膜癌、宫颈癌及肝细胞癌三项适应症;3)肿瘤药达伯华新增初治滤泡性淋巴瘤的维持治疗和慢性淋巴细胞白血病两项适应症;4)自身免疫类药物苏立信新增成人及儿童克罗恩病两项新适应症,预计未来使用这些药物患者将增加。
公司预计2023-24年多项上市审批及关键临床试验将取得进展,主要包括:1)三款新药可能获批上市:多发性骨髓瘤药物IBI326、胆固醇血症药物IBI306、TKI耐药髓细胞白血病药物耐力克有望获批上市。2)四款新药上市申请可能获受理:IBI351(二线肺癌)、IBI344(二线肺癌)、IBI376(滤泡性淋巴瘤药物)、IBI362(肥胖症药物)上市申请可能获受理。3)临床试验或有重要进展:IBI362(糖尿病药物)、IBI112(银屑病药物)、IBI311(甲状腺相关眼病)、IBI110(一线肺鳞癌)、IBI939(一线肺癌)、IBI128(痛风)、IBI302(新生血管性年龄相关性黄斑变性)可能开展新III期/关键临床研究。
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