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本报讯（记者刘瑞）“敲门行动”对接企业搜集问题诉求，畅通解决问题“绿色通道”，助企纾困见实效。前不久，哈尔滨市市场监管局相关负责人带领医疗器械处工作人员，对国药器械黑龙江省分公司开展包联“敲门行动”，主动上门解决企业实际问题。

座谈中，企业反映，申办（医疗器械）体外诊断试剂经营许可时，要求质量负责人具有检验学专业职称的标准门槛较高，哈市在这方面专业人才较少，企业发展受限。据该企业相关人员反映，有的省市已先行先试适当放宽体外诊断试剂经营企业质量负责人专业要求。

哈市市场监管局从保障安全、优先企业发展的角度出发，第一时间由医疗器械监管处对接行政审批处，查找相关文件作为依据，经过优化营商环境风险会商会议科学分析研判，决定在有效控制风险的前提下，放宽条件，降低质量负责人专业学历门槛，为企业申办体外诊断试剂经营许可提供宽松准入环境。

3月27日，申办准入新标准在哈市市场监管局申办审批窗口正式实施。企业申办体外诊断试剂经营许可，质量负责人专业要求由单一检验学专业放宽至生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学生物技术、临床医学、医疗器械等相关专业，学历要求由大学本科以上降低到大专学历以上。

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